弊社株式会社Spectro Decypherは、この度P&Mコンサルティングと業務提携したことをご報告申し上げます。品質管理体制（QMS）の構築は、医薬品・医療機器・体外診断薬・化粧品分野の製品開発において必須要件です。P&Mコンサルティングと弊社が連携することで、診断薬の戦略立案～管理体制構築～臨床開発～薬事申請までの高品質な支援をシームレスにお届けできるようになりました。
P&Mコンサルティング
医薬品・化粧品を中心とした品質管理体制の確立や安全対策への取り組み支援を得意とし、GMPに準拠した製造設備や管理体制の構築の実績を多数持っています。具体的な支援内容は以下の通り。
- クオリフィケーション、バリデーション支援
- SOP構築支援
- 教育訓練支援
- 設備新規導入、改造時の基本設計
- CSV、Data Integrity対応支援
- 設備の保守保全計画支援