Spectrum + Decypher
 

体外診断用医薬品(IVD)開発支援から、メタボロームAI、ミトコンドリア活性測定技術の自社開発まで
~ 先端技術でがんやアルツハイマー病などの難治性疾患を早期診断・予防する ~

SERVICEサービス一覧

確かな専門知識と数多くの開発経験で創り出す、
未来標準の診断技術。

ハードルの高い診断薬・診断技術の迅速な製品化を、医薬とAIのプロフェッショナルが強力に支援・推進します。

MISSION
VISION
TEAM

MISSION

最先端の診断技術にチャレンジする。

私たちのミッションは、最先端のAI技術と分析・測定技術および長年培ってきた体外診断薬開発のノウハウを活用し、アルツハイマーや癌のような難治性疾患の病態を解明し、診断・治療・予防に貢献することです。

VISION

がんやアルツハイマー病のような難治性疾患の病態を明らかにし、診断・治療・予防に寄与する製品やサービスを提供する。

Spectro Decypherは、新たな細胞活性センシング技術(new cell activity sensing technology)とデータサイエンスを用いて難治性疾患の病態を明らかにし、診断・治療・予防に寄与する製品やサービスを提供します。また、体外診断薬を専門とした製品開発、臨床開発、薬事申請までの各種業務支援(IVD development support, Regulatory support)を実施しています。

TEAM

治療薬・体外診断薬・分析試薬の開発に長けた、経験豊富なプロフェッショナルチーム。

体外診断薬(IVD)・治療薬の開発、化合物分析、オミックス解析、データサイエンスのスペシャリストからなる「臨床」応用と社会実装を実現するマネジメントチームに先端技術の研究者を加えたプロフェッショナル集団です。

※海外製品の日本国内での体外診断用医薬品IVD承認取得もお手伝いします。お気軽にご相談ください。

※We specialize in supporting IVD clinical development, regulatory submissions, and business expansion in Japan. Additionally, we offer comprehensive assistance for obtaining IVD approval for overseas products in the Japanese market. Please feel free to contact us for further details.

※我们专注于支持日本国内的IVD临床开发、法规申报以及业务拓展。此外,我们还为海外产品在日本市场获得IVD批准提供全面支持。如需了解更多详情,请随时联系我们。

저희는 일본 내에서의 IVD 임상 개발, 규제 신청 및 사업 전개 지원을 전문으로 하고 있습니다. 또한, 해외 제품의 일본 시장 내 IVD 승인 취득에 관한 포괄적인 지원도 제공하고 있습니다. 자세한 사항은 언제든지 문의해 주시기 바랍니다.

※Nous sommes spécialisés dans le soutien du développement clinique IVD, la soumission réglementaire et le déploiement commercial au Japon. De plus, nous proposons une assistance complète pour l’obtention de l’approbation IVD pour les produits étrangers sur le marché japonais. N’hésitez pas à nous contacter pour de plus amples informations.

※Wir sind auf die Unterstützung bei der IVD-Klinischen Entwicklung, behördlichen Zulassungsanträgen und Geschäftsexpansion in Japan spezialisiert. Darüber hinaus bieten wir umfassende Unterstützung bei der Erlangung der IVD-Zulassung für ausländische Produkte auf dem japanischen Markt. Bitte zögern Sie nicht, uns für weitere Informationen zu kontaktieren.

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