弊社が臨床開発および薬事申請を支援をしたB型肝炎ウイルス表面抗原キット❝HBsAgGi測定キット❞が2024年2月28日に厚生労働省から製造販売承認を受けました。
承認番号 | 30600EZX00006000 |
承認年月日 | 2024/02/28 |
名称(販売名) | HBsAgGi測定キット |
一般名 | B型肝炎ウイルス表面抗原キット |
製造販売業者 | 株式会社RCMG |
本品の上市により、株式会社RCMGの診断薬事業は今後さらなる発展が期待されます。
Spectro Decypherは、診断薬開発に参入される企業の皆様のために、事業計画・研究開発計画の立案から臨床試験の実施、薬事承認申請、保険適用申請まで、各段階での幅広い支援を提供しています。診断薬開発支援事業についての詳しい情報は、以下のページでご紹介しています。
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