【診断薬開発支援】弊社支援の診断薬「サリバスター」が国内製造販売承認取得

弊社が臨床開発を支援した歯周病診断補助用ヘモグロビンキット「サリバスター」が、2024年12月5日に厚生労働省より製造販売承認を取得しました。本製品は、唾液中の潜血を簡便かつ高感度で検出できる診断薬で、歯周病の早期診断に貢献します。また、本取り組みは、国が掲げる「生涯を通じた歯科検診(いわゆる国民皆歯科検診)」を推進する方針にも一致しており、国民の健康維持に寄与する革新的な製品です。

承認番号30600EZX00040000
承認年月日2024/12/05
名称(販売名)サリバスター
一般名ヘモグロビンキット
製造販売業者株式会社ジーシー昭和薬品

本品の上市により、株式会社ジーシー昭和薬品の診断薬事業は今後さらなる発展が期待されます。

Spectro Decypherは、診断薬開発に参入される企業の皆様のために、事業計画・研究開発計画の立案から臨床試験の実施、薬事承認申請、保険適用申請まで、各段階での幅広い支援を提供しています。診断薬開発支援事業についての詳しい情報は、以下のページでご紹介しています。

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