弊社が臨床開発を支援をした❝膵がんの診断補助を使用目的とした体外診断用医薬品「東レAPOA2-iTQ（アポエーツーアイティーキュー）」❞が2024年2月1日に厚生労働省により保険収載されましたのでお知らせいたします。
厚生労働省 保医発０１３１第６号 検査料の点数の取扱いについて
本製品は2023年6月8日に薬事承認を取得済みであり、この度の保険収載により、膵がんの早期診断ツールとして今後さらなる普及が期待されます。
| 販売名 | 東レ APOA2-iTQ |
| 決定区分 | E3（新項目） |
| 主な使用目的 | 血漿中のアポリポ蛋白A2（APOA2）アイソフォームの測定（膵癌の診断の補助） |
| 測定項目 | アポリポ蛋白 A2（APOA2）アイソフォーム |
| 測定方法 | ELISA法（定量） |
| 承認番号 | 30500EZX00026000 |
| 保険点数 | 335点 |
| 製造販売業者 | 東レ株式会社 |
| 添付文書 | 東レ APOA2-iTQ 添付文書 |
Spectro Decypherは、診断薬開発に参入される企業の皆様のために、事業計画・研究開発計画の立案から臨床試験の実施、薬事承認申請、保険適用申請まで、各段階での幅広い支援を提供しています。診断薬開発支援事業に関する資料は、以下のページから無料でご確認いただけます。
より詳細な支援内容や料金プランの見積等は、下記よりお気軽にお問合せください。