弊社が診断薬開発（臨床開発）を支援した歯周病診断薬のヘモグロビンキット「サリバスター」が、2025年3月3日に新発売されました。この診断薬は、唾液中の潜血を簡便かつ高感度で検出することで、歯周病の診断に貢献します。本品の特徴は、優れた性能を持つことに加えて、有効期限が30ヶ月（2年半）と長いことです。これにより、臨床現場での在庫リスクが大幅に軽減されます。また、本取り組みは、国が掲げる「生涯を通じた歯科検診（いわゆる国民皆歯科検診）」を推進する方針にも一致しており、国民の健康維持に寄与する革新的な製品です。診断薬開発のプロセスでは、臨床試験の設計から実施において、弊社の専門知識と試験実務サービスをご活用いただきました。
| 販売名 | サリバスター | |
| 使用目的 | 唾液中のヘモグロビン検出 | 30600EZX00040000 |
| 一般的名称 | ヘモグロビンキット | |
| 規制区分／クラス分類 | 体外診断用医薬品／クラスⅡ | |
| 承認番号 | 30600EZX00040000 | |
| 承認年月日 | 2024/12/05 | |
| 製造販売元 | 株式会社ジーシー昭和薬品 | |
| 添付文書 | （PMDA未収載） |
本品の販売開始により、株式会社ジーシー昭和薬品の診断薬事業はさらなる発展が期待されます。
弊社は、今後も引き続き、革新的な診断薬の開発支援を通じて、医療の質の向上に尽力してまいります。
Spectro Decypherは、診断薬開発支援のプロフェッショナルとして、「体外診断薬」から「リスク診断キット」に至るまで、診断薬開発支援に必要なソリューションを提供しております。診断薬分野への新規参入をお考えの皆様には、事業計画や研究開発計画の策定、臨床試験の実施、薬事承認申請、保険適用申請まで、各段階においてトータルなサポートを実現いたします。詳しくは、以下のページをご覧ください。
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