【開発支援】弊社支援の「HBsAgGi測定キット」が国内製造販売承認取得

弊社が臨床開発および薬事申請を支援をしたB型肝炎ウイルス表面抗原キット❝HBsAgGi測定キット❞が2024年2月28日に厚生労働省から製造販売承認を受けました。

承認番号30600EZX00006000
承認年月日2024/02/28
名称(販売名)HBsAgGi測定キット
一般名B型肝炎ウイルス表面抗原キット
製造販売業者株式会社RCMG

本品の上市により、株式会社RCMGの診断薬事業は今後さらなる発展が期待されます。

Spectro Decypherは、診断薬開発に参入される企業の皆様のために、事業計画・研究開発計画の立案から臨床試験の実施、薬事承認申請、保険適用申請まで、各段階での幅広い支援を提供しています。診断薬開発支援事業に関する資料は、以下のページから無料でご確認いただけます。

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